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品控体系

品控体系

我们坚守稳定的产品质量,恪守产品的表里如一,信奉制造的一丝不苟,从设计、制造、检测,到管理,每一道工序,每一个环节,专家式的管理,皆表露出ISO9001:2000的规范化和标准化。

  好的品质是制造出来的。制造能力的稳定除先进设备的保证外,更离不开工艺规范化和作业标准化,以此减少制造过程的波动,达到过程稳定目的。训练有素的生产团队坚持不懈地掌控着制造过程及产品质量的变化,随时根据变化的趋势及时进行调整,确保生产制造一直在主航道内顺利前行。

过程能力管控

质量能力管控

  十多年来,我们一直秉承对品质的坚持。严格按照ISO13485质量管理体系和医疗器械GMP的要求进行质量管控。从原材料、制造过程到成品,认真把好产品质量关。管控好品质凭借专业的检测人员和完善的检测设备,更是靠的质量团队的责任心,他们是产品质量的守护神。

设备刀具辅料管控

 

  设备的更新换代是工艺革新的重要途径,高精尖的CNC设备极大提升了生产效率,更为重要的是加工精度的几何级提升。


  好马配好鞍,国内外品牌刀具是本司首选,结合公司定制要求,验证合格后纳入定点供方管理。通过刀具的定厂定牌采购,启用寿命管理,提前更换,预防失效,保证产品加工精度,也就保证了产品质量持续的稳定性。配合进口润滑油、冷却液,提升切削性能,降低机加工对材料的影响,提升产品的表面质量,且无污染、易清洁,无残留。

工装模具管控

 

  缩短手术时间是我们对产品的追求,近60%的成人骨骼贴合性在国内名列前茅。倾注十余年的经验深耕于解剖型的设计和制造,针对不同地域人群骨骼情况细分不同的型号,从工装模具的材料选择、加工制造到装配调试都由数十年工作经验的技师主导完成,每副工装模具都印有ID,与产品均能一一对应,保证产品加工的一致性。